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广西集中整治中药饮片质量,严把原材料质量关

信息来源:yuancailiao.biz   时间: 2019-09-06  浏览次数:30

8月29日,自治区药品监督管理局在宾阳县召开全区中药饮片质量集中整治情况通报暨中药饮片质量安全风险专题研讨会,全区60家中药饮片生产企业负责人参加会议,会议通报了全区中药饮片生产、流通和使用环节质量集中整治情况。

广西集中整治中药饮片质量,严把原材料质量关

截至今年8月,广西共有中药饮片生产企业63家,年总产值约20亿元。近年来,我区实施中药饮片生产质量提升工程,不断加强质量整治工作,在日常监管的基础上,持续加强中药饮片生产监管,增加监督检查、质量抽检、药品GMP飞行检查和专项整治的频次和力度,有效震慑了违法违规行为,中药饮片质量水平逐步向好。

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自治区药品监督管理局药品生产监管处处长  高辉:自治区药监局共出动执法人员300多人次,对全区60家中药饮片生产企业和33家中药材中药饮片批发企业,10家中药材、中药饮片专营企业进行了全覆盖检查。

据统计,集中整治共发出执法文书103份,要求生产企业限期整改60家、责令停产整改2家,发现生产企业存在缺陷550余项,已整改475项,要求经营企业限期整改1家,对17起轻微违规经营行为当场进行了纠正,约谈生产企业4家,收回GMP证书8张,注销2张,注销药品生产许可证1张。

抽检中药材和中药饮片604批次,共发现34批次不合格,其中生产环节3批次、流通环节31批次。

广西集中整治中药饮片质量,严把原材料质量关

通过监督检查和整治,增强了企业法律意识、质量意识和企业主体责任意识,消除质量风险隐患,进一步规范中药饮片生产经营行为。

自治区药品监督管理局药品生产监管处处长  高辉:进一步加强中药饮片监督监管管理,加快完善中药饮片长效管理机制,保障公众用药安全有效。

广西集中整治中药饮片质量,严把原材料质量关

会议就修订中药饮片炮制规范、加强药材进口监督提出了建议,并围绕中药饮片质量安全风险展开研讨。企业代表还就企业管理和质量控制做了经验分享。会议发出成立“广西中药饮片协会”的倡议,得到与会企业代表的响应和支持。

当天下午,与会企业代表参观考察了当地“中药材种植-产地初加工-中药饮片生产”一体化发展典型企业。

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接下来,自治区药品监督管理局还将继续加大监督检查和整治的力度,切实提高中药饮片质量,保障公众用药安全、有效。

广西集中整治中药饮片质量,严把原材料质量关

自治区药品监督管理局药品生产监管处副处长 蒋雁斌:目的就是想通过参观,提高中药饮片整体的一个企业主体责任意识,质量意识,从中药材源头把关,整个把控中药饮片的质量。

记者/王烨 唐嘉    通讯员/许恒 梁芹

编辑/子涵    责编/大玮 明珠 林琳

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